藥品檢驗工作開展前，藥品檢驗過程所用到的培養(yǎng)基應(yīng)按藥典要求開展適用 性檢查。本文研究按藥典要求對無菌檢查法和微生 物計數(shù)法所用培養(yǎng)基進行適用性檢查并對過程進行分析。HFsafe-1200 生物安全柜，上海力申科學儀器有 限公司 ；MLS-3751L-PC 高壓蒸汽滅菌器，日本三洋 電子科技有限公司；GNP-9270 型 隔水氏恒溫培養(yǎng)箱， 上海精宏實驗設(shè)備有限公司 ；YP3002 電子天平，余 姚金諾天平儀器有限公司 ；電子比濁儀（DensiCHEK Plus），生物梅里埃美國股份有限公司。計算 A1/A2 比值，觀察各平板上菌落情 況。被檢培養(yǎng)基質(zhì)量要符合藥典規(guī)定，其上的菌落形 態(tài)大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基上菌落一致且 A1/A2 比值應(yīng) 在 0.5~2 之間。

    培養(yǎng)基質(zhì)量和性能影響試驗結(jié)果，培養(yǎng)基開展 適用性檢查，可以保障藥品檢驗結(jié)果的有效性和可靠 性。實驗總結(jié)了無菌檢查法和微生物計數(shù)法培養(yǎng)基 適用性檢查可能出現(xiàn)的問題，分析問題產(chǎn)生的原因， 并提出相應(yīng)的處理方法，能夠有利于進一步規(guī)范培養(yǎng) 基適用性檢查過程，對培養(yǎng)基的質(zhì)量和特性作出客觀 的判斷，也便于順利開展藥品檢驗工作，為檢驗質(zhì)量。